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临床项目管理(14607次浏览)
岗位职责
• 负责搭建和管理注册产品线的临床运营团队，包括CRA的招募、培训、及日常管理
• 参与相关临床试验项目的可行性方案讨论，并与跨部门合作，协调相关资料支持临床试验项目的顺利开展
• 整体管理外部临床试验运营的合作机构（如SMO，CRO等）
• 整体管理临床运营所需资产与设备
• 制定（早检）临床运营团队的标准工作流程（SOP）文件，确保临床试验的运营符合IVD及医疗器械注册相关的质量要求。
任职资格
• 生物医药工程或医学药学本科及以上学历；
• 了解体外诊断试剂（IVD）的相关法规，熟悉医疗器械质量管理规范（GCP）的相关要求；
• 不少于7年的临床运营经验，有临床团队管理经验；
• 较强的资源协调能力和内外部沟通能力；
• 有结果导向的意识和团队合作的精神。
持证要求
无
职位福利
年终奖金，带薪年假，团队聚餐，定期体检，节日礼物，通讯津贴
其他说明
填写简历后即可申请
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