德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机Ventilator主动召回

来源:中国质量新闻网日期:2022-06-21浏览次数:393


据国家药品监督管理局网站2022年6月20日消息,德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机Ventilator主动召回。

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于内部备用电池存在缺陷问题,注册人德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机Ventilator(注册证编号:国械注进20173081051 原注册证编号:国械注进20173541051)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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